4月23日，省药监局第一检查分局在我校培训中心组织召开定制式义齿生产企业落实质量安全主体责任培训会。成都市辖区60余家定制式义齿生产企业管理者代表，生产、质量负责人参会。

会议讲解了定制式义齿注册审评中常见问题和注意事项，通报了2022年度监督检查和典型案例查办情况，企业代表围绕落实医疗器械质量安全主体责任作了交流发言。

会议强调，定制式义齿产品的质量优劣直接影响普通百姓生活质量和幸福感，企业要坚决落实质量安全主体责任，切实保证定制式义齿产品安全有效。一是企业要敬畏法律法规。坚持学法、尊法、守法、用法不松懈，自觉在法规标准范围内从事医疗器械生产经营活动，把对法律的尊崇和敬畏转化成企业的思维方式和行为方式。二是关键岗位人员要切实履职尽责。严格按照“权责一致、责任到人，因岗选人、人岗相适，尽职免责、奖惩有据”要求，细化企业风险防控各类人员的岗位职责，建立有效制度机制推动责任的全面落实。三是质量管理体系要持续保持有效运行。加强对产品的全生命周期、全风险链、全责任链管理，保证医疗器械生产全过程持续符合医疗器械生产质量管理规范要求。

图1  开班仪式

图2  企业主体责任宣讲